Pärast USA FDA (US Food and Drug Administration) autoriteetse organisatsiooni professionaalse komitee ranget ülevaatamist sai SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. 17. mail 2022 ametlikult FDA kinnituskirja (AKL): NMN tooraine edukalt. läbis NDI (New Dietary Ingredient) heakskiidu.
Vastavalt FDA NDI heakskiitmise kinnituskirjale saab pärast vaikimisperioodi lõppemist 5. juunil 2022 SyncoZymesi NMN-i tooraineid ametlikult kasutada Ameerika Ühendriikides tervishoiutoodete tootmisel, müügil ja reklaamimisel.Ka alates 21. juunist 2022 on see leitav veebisaidilt www.regulations.gov uue toidulisandina numbriga 1247.
USA FDA-NDI sertifikaadi kohta
FDA NDI on Ameerika Ühendriikide toidulisandite turu oluline sertifitseerimissüsteem.Toidulisandite ohutuse, etikettide autentsuse ja tootmise standardimise (GMP) järelevalveks alustas FDA ametlikult NDI tööd alates 1994. aastast.
NDI on lühend sõnadest New Dietary Ingredients.Vastavalt föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse artikli 21 USC 350b(d) sätetele, kui ettevõte usub, et toidulisandid, mida ta turule laseb, sisaldavad uusi toidukoostisosi (viidates 1994. aasta koostisosadele, mida pole turule enne 15. oktoobrit), peab ettevõte esitama järelevalveasutusele vähemalt 75 päeva enne toote turule tulekut aruande, milles esitatakse andmed uue koostisaine kohta ja tõendatakse, et on põhjust eeldada, et uus koostisosa on toote jaoks ohutu. inimkeha omastada.
Ameerika Ühendriikides tuuakse igal aastal turule üle 5500 uue toidulisanditoote, kuid 28 aasta jooksul pärast NDI algatamist on FDA saanud vähem kui 1300 NDI teatist.Igal aastal esitatud NDI sertifitseerimistaotlustes on FDA vastuväideteta vastuse (AKL) läbimise määr ainult 39%.
FDA NDI sertifikaat, GMP tootmissüsteem
SyncoZymes on esimene tootja maailmas, kes on saanud FDA NDI heakskiidu NMN-i toorainetele.Selle NDI heakskiit ei esinda mitte ainult FDA heakskiitu NMN-i toorainete ohutuse ja kvaliteedi kohta, vaid esindab ka USA FDA ametlikku kinnitust, et NMN võib olla. Toidulisandite toorainena Ameerika Ühendriikides , on see oluline positiivne uudis globaalse NMN-tööstuse arengule ning soodustab ka NMN-tööstuse pidevat standardiseeritud arengut pikemas perspektiivis.
SyncoZymesi NMN on korraldatud GMP tootmissüsteemi järgi.Et rahuldada kiiresti kasvavat turunõudlust, katavad SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. NAD-seeria tooted 230 aakri suuruse ala.Keemiliste ravimite industrialiseerimise baasprojekti ehitus algas 2020. aasta mais ning hästi ehitatud NMN-i tehase tootmisvõimsus on 100 tonni.Tootmistsehhi tootmist on kavas alustada 2022. aastal.
NMN-i jaemüügibränd – "SyncoZymes®"
Syncozymesile kuulub jaemüügi NMN kaubamärk SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN tooted on turule toodud ametlikes piiriülestes miniprogrammides Tmall Global, JD.com ja WeChat.
Tulevikus jätkab SyncoZymes looduslike koostisosade mõju ja mehhanismide uurimist inimeste tervisele, kasutab looduslike koostisosade rohelist tootmist ja pakub inimestele teaduslikke, ohutuid ja tõhusaid terviselahendusi ning jätkab lakkamatute jõupingutuste tegemist, et täita kasvav ülemaailmne tervishoid nõuab pingutusi!
Postitusaeg: 26. august 2022